Проблема отсутствия контроля аллергического ринита (АР) среди взрослых в нашей стране по-прежнему актуальна. Эффективным возможностям применения фиксированной комбинации левоцетиризина и монтелукаста у сложных пациентов с АР был посвящен доклад заведующей кафедрой аллергологии и иммунологии Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования, д.м.н. профессора Натальи Михайловны НЕНАШЕВОЙ. Выступление эксперта при поддержке компании «Микро Лабс» состоялось в рамках Научно-практической конференции «Верхние и нижние дыхательные пути – единая структура, единое заболевание» (Москва, 17 сентября 2024 г.).
Аллергический ринит (АР) считается самым распространенным аллергическим заболеванием у детей и взрослых. По данным российских эпидемиологических исследований, распространенность АР среди населения варьируется от 12 до 24% в зависимости от региона проживания. За последние 20 лет встречаемость АР в России возросла в 4–6 раз. Кроме того, АР часто становится независимым фактором риска развития бронхиальной астмы (БА), которой в нашей стране страдают 7% взрослых и 10–12% детей.
Аллергический ринит с позиции фенотипов весьма разнообразен и может различаться этиологией (сезонный, круглогодичный, круглогодичный с сезонными обострениями), длительностью (интермиттирующий, персистирующий) и тяжестью симптомов (легкий, среднетяжелый, тяжелый, тяжелый, резистентный к традиционной фармакотерапии)), коморбидностью (в сочетании с конъюнктивитом, астмой, аллергическим дерматитом, хроническим риносинуситом, хроническим полипозным риносинуситом, несколькими Т2-заболеваниями).
Согласно международным руководствам и обновленным клиническим рекомендациям Минздрава России (2024), цель терапии АР заключается в достижении и поддержании контроля симптомов. Между тем в реальной клинической практике порядка 35% пациентов с АР испытывают беспокоящие их симптомы заболевания, несмотря на адекватный диагноз и назначенное лечение.
Следует отметить, что обычно АР не ограничивается легким течением. По данным проведенного в 2020 г. опроса, только 17% пациентов имеют легкую форму АР, подавляющее большинство (78%) – среднетяжелую и тяжелую, 5% пациентов – крайне выраженную степень заболевания. При этом 56% пациентов испытывают симптомы АР и ухудшение качества жизни более четырех недель в году.
Пациенты с заболеванием средней или тяжелой степени испытывают потребность в комбинированной терапии для максимального облегчения назальных и неназальных симптомов. Согласно российским клиническим рекомендациям, пациенты со среднетяжелым и тяжелым течением АР могут применять препараты разных фармакологических групп, например комбинацию антигистаминных средств системного действия без седативного эффекта и антагонистов лейкотриеновых рецепторов.
Рекомендуется использовать комбинированный препарат, который уже содержит комбинацию антигистаминного препарата второго поколения и антагониста лейкотриеновых рецепторов. Комбинацию левоцетиризина 5 мг м монтелукаста 10 мг назначают взрослым и подросткам старше 15 лет по одной таблетке один раз в день. «Первым препаратом с фиксированной комбинацией левоцетиризина и монтелукаста стал Монтрал МЛ компании „Микро Лабс“», – отметила эксперт.
Комбинированное средство сочетает действие обоих классов препаратов: левоцетиризин демонстрирует быстрый и длительный эффект в отношении всех назальных и глазных симптомов в отсутствие сонливости, монтелукаст снижает выраженность назальной и бронхиальной обструкции и гиперреактивности бронхов, объем воспалительного экссудата, выраженность симптомов кашля.
В рандомизированном исследовании было показано преимущество шестинедельной комбинированной терапии препаратом Монтрал МЛ (левоцетиризин + монтелукаст) перед монотерапией левоцетиризином, монтелукастом или плацебо в достижении контроля симптомов у пациентов с персистирующим АР.
Качестве жизни пациентов с коморбидными заболеваниями, ассоциированными с АР, существенно снижается. Профессор Н.М. Ненашева представила несколько клинических примеров, иллюстрирующих эффективность комбинированного препарата Монтрал МЛ при среднетяжелом персистирующем АР в сочетании с полисенсибилизацией, АР в сочетании с легкой интермиттирующей БА, среднетяжелом АР и БА и непереносимости интраназальных препаратов.
Данные реальной практики подтверждаются результатами многоцентрового рандомизированного исследования, подтверждающими более высокую эффективность терапии комбинацией «левоцетиризин + монтелукаст» в в снижении выраженности симптомов у пациентов с АР и БА по сравнению с монотерапией монтелукастом при сопоставимом профиле безопасности.
По данным литературы, распространенность искривления носовой перегородки (ИНП), в том числе у пациентов с АР, варьируется от 45 до 95%. Установлено, что назначение системной терапии комбинацией «левоцетиризин 5 мг + монтелукаст 10 мг» по одной таблетке один раз в день может быть оптимальным выбором у таких пациентов.
Препарат Монтрал МЛ, содержащий фиксированную комбинацию левоцетиризина 5 мг и монтелукаста 10 мг, показан к применению при интермиттирующем и персистирующем АР.
В заключение профессор Н.М. Ненашева обозначила когорту пациентов с АР, которым может быть назначен комбинированный препарат «левоцетиризин + монтелукаст» (Монтрал МЛ):
- пациенты со среднетяжелыми симптомами АР в сочетании с конъюнктивитом;
- пациенты с симптомами АР в сочетании с БА;
- пациенты с АР и выраженной эозинофилией периферической крови;
- пациенты со среднетяжелым АР и преобладанием заложенности носа и/или кашля;
- пациенты с деформацией носовой перегородки;
пациенты с АР и непереносимостью или нежеланием применять интраназальные препараты.